Discussions Populaires Dans la Communauté Validation

How do you process validation on a pharmaceutical project? ‎

Réponses:

4

Adeptes:

4

Vues:

48

Vote Count:

0

 

La répondre a été ajoutée par  ABDALLA EMADALDEEN ALOLABI, Coordinator for ‎Technical ‎Affairs, CityPharm Pharmaceutical Industry
Depuis 6 années

I advice you to start from  Euorpean medicins health giudeline 29 March 2012 (Guideline on Process Validation) then biuld your master plan then protocols then reports Fol ... Voir Plus

 

La répondre a été ajoutée par  Mohamed Elhibishy, QA Manager, Pioneer Co. For Pharmaceuitical Industry
Depuis 6 années

First you need to issue Master validation plan , according to PIC/S and then proceed in issueing protocols for every validation / calibration process , Implement the vali ... Voir Plus

 

La répondre a été ajoutée par  Mahmoud Abdel Aal Ahmed, QA manager, Organo Pharma
Depuis 6 années

Make Risk assesment for process, follow HACCP to detect critical points and then detect critical control points, set up the parameters and specifications of CCPs and vali ... Voir Plus

 

La répondre a été ajoutée par  ashfaq ali, Regulatory Affairs Specialist/Quality Assurance Supervisor , Alrazi Pharma Industries
Depuis 6 années

Follow risk based approch (by Failure Effect Mode Analysis) to find out the process critical parameters and validate these parameters and conclude routine control measure ... Voir Plus