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What are the main sops of the qms?

SOPs = Standard operating procedures QMS = Quality Management System

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Question added by Eslam Alalfy , Quality Assurance Manager , Multi Apex Pharma
Date Posted: 2013/09/30
Hina Imran
by Hina Imran , PMO Manager , Nokia Technologies

if you are asking about Sops for QMS

these are

COPs-Customer Oriented Processes

MOPs-Management Oriented Processes

SOPs-Support Oriented Processes

QMPs-Quality Management Processes

they are further categorize into4 classification.

 

Product realization

Measurement,Analysis, improvement

Management responsibility

Resource Management.

 

if i am not wrong you are asking about the same :)

Ahamed Shareef
by Ahamed Shareef , Divisional Head - Quality Assurance , Apollo Tyres Ltd

There are6 mandatory procedures needed in QMS -

1. Control of documents

2. Control of Records

3. Management review

4. Non-conformance handling 

5. Internal auditing

6. Correctiev  and Preventive action

 

Apart from this you can build many processes depending on the organizational size & need of the business. Each major activity can be a process and you can build procedure make it a standard activity.

shirley magnaye
by shirley magnaye , HR assistant , Brand Made Banana Republic, Gap, Old Navy, Calvin Klein, Anne Klein, Lord & Taylor, jones

meetings and team building

Md Farid Alam
by Md Farid Alam , Aviation Quality Manager , Global Aviation

The basic QMS sops are as follows. Rest can be created based upon the organisation strength and need.

1. Control of documents

2. Control of Records

3. Management review

4. Non-conformance handling 

5. Internal auditing

6. Correctiev  and Preventive action

amuthan amuthan
by amuthan amuthan , Manager QA , Par Formulations Private Limited

Quality Policy, site master file, validation master plan, change management, incident, deviation management, audit process

 

1. Control of documents

2. Control of Records

3. Management review

4. Non-conformance handling 

5. Internal auditing

 

6. Correctiev  and Preventive action

MOUFID ADJADJ
by MOUFID ADJADJ , Assistant RMQ , SIM AGRO

Bonjour 

Voici les documents que vous devez produire si vous souhaitez être conforme à la norme ISO 9001: 2015. (Veuillez noter que certains documents ne seront pas obligatoires si l’entreprise n’effectue pas les processus pertinents.):

  • Portée du SMQ et le domaine d’application(clause 4.3)
  • Politique de qualité (article 5.2)
  • Objectifs de qualité (article 6.2)
  • Critères d’évaluation et de sélection des fournisseurs (clause 8.4.1)

Et voici les enregistrements obligatoires (notez que les enregistrements marqués d’un astérisque * ne sont obligatoires que dans les cas où la clause pertinente n’est pas exclue):

  • Documents d’étalonnage des appareils de surveillance et de mesure * (clause 7.1.5.1)
  • Enregistrements de la formation, des compétences, de l’expérience et des qualifications (article 7.2)
  • Enregistrements d’examen des exigences produit / service (clause 8.2.3.2)
  • Enregistrement de l’examen des produits de conception et de développement * (article 8.3.2)
  • Enregistrements sur les intrants de conception et de développement * (clause 8.3.3)
  • Registres des contrôles de conception et de développement * (clause 8.3.4)
  • Enregistrements des produits de conception et de développement * (clause 8.3.5)
  • Dossiers de changements de conception et de développement * (clause 8.3.6)
  • Caractéristiques du produit à produire et du service à fournir (clause 8.5.1)
  • Enregistrements relatifs aux biens du client (clause 8.5.3)
  • Enregistrements de contrôle de changement de production / prestation de service (clause 8.5.6)
  • Enregistrement de la conformité du produit / service avec les critères d’acceptation (clause 8.6)
  • Enregistrement des sorties non conformes (clause 8.7.2)
  • Résultats de surveillance et de mesure (clause 9.1.1)
  • Programme d’audit interne (clause 9.2)
  • Résultats des audits internes (clause 9.2)
  • Résultats des revues de direction (clause 9.3)
  • Résultats des mesures correctives (article 10.1)

Muhammad Akram
by Muhammad Akram , Final Auditor , Masood Textile Mills Limited

Provide defect free produsts to the customer in lead time.

Thank you for the invitation Agreed with colleagues

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